喜報:海南皇隆制藥股份有限公司生產(chǎn)的“復達樂(纈沙坦氨氯地平片(I),規(guī)格:每片含纈沙坦80mg,氨氯地平5mg)”,獲得國家化學藥品4類注冊批件,該品種等同通過一致性評價。批準文號:國藥準字H20223078,批準日期:2022年02月18日。這是繼公司“易達樂(纈沙坦分散片)”后,獲得國家注冊批文的復方降壓藥重磅產(chǎn)品。
該產(chǎn)品包裝規(guī)格:
7片/盒;14片/盒;以滿足不同類型高血壓、適合不同渠道和患者和銷售的需求。
“復達樂(纈沙坦氨氯地平片(I),規(guī)格:每片含纈沙坦80mg,氨氯地平5mg)”用于治療原發(fā)性高血壓。氨氯地平單藥治療或纈沙坦單藥治療時,未能充分控制血壓的患者可以改用本品進行聯(lián)合治療。纈沙坦屬于血管緊張素II拮抗劑類型的藥物,而氨氯地平則屬于鈣離子通道阻滯劑類型的藥物,兩種降壓活性成份在控制血壓方面作用機制互補,降壓效果優(yōu)于其中任一成份單藥治療。
皇隆制藥“易達樂(纈沙坦分散片)”和“復達樂(纈沙坦氨氯地平片(I))”相繼通過國家仿制藥一致性評價和獲得國家注冊批文,形成了針對不同患者群的降壓藥系列產(chǎn)品,進一步夯實國內(nèi)企業(yè)在降壓藥領域的領先基礎,將有利于擴大產(chǎn)品的市場銷售,提高市場競爭力,為公司的經(jīng)營業(yè)績帶來積極的影響。